DESCRIZIONE | Destinazione d’uso: Dispositivo Medico classe I, Dispositivo di Protezione individuale classe III (Tipo B) certificato rilasciato dall’Ente Notificato. Adatto per uso ospedaliero ed ambulatoriale. Consigliato anche nei laboratori. Normative di riferimento: Regolamento (UE) 2017/754 Dispositivi Medici. Regolamento 425/2016 DPI. Norme armonizzate EN 420, EN 455 I – II – III – IV, EN 374 – 1:2017, EN 374 – 2:2015, EN 374 – 4:2014, EN 374 –5:2017, EN 16523 – 1:2015. ISO 2859. Confezionamento: Cartone da 1000 pezzi per misura, in 10 scatole/dispenser da 100 pezzi |
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SPECIFICHE | Dimensioni e pesi (valori minimi): MISURA Lunghezza (mm) Larghezza (mm) Spessore (mm) palmo dita polso PESO STD (g) SMALL 240 80 0.05 0.07 0.05 2.9 ±0.3 MEDIUM 240 95 0.05 0.07 0.05 3.1 ±0.3 LARGE 240 110 0.05 0.07 0.05 3.3 ±0.3 X-LARGE 240 110 0.05 0.07 0.05 3.7 ±0.3 Proprietà Fisiche (rif normativo) Prima invecchiamento Dopo invecchiamento Resistenza alla trazione (MPa) 14 14 % allungamento 500 400 Forza di rottura (N) ≥ 6 ≥ 6 Trattamento lubrificante: trattamento superficiale mediante clorinatura. Quantità di polvere lubrificante residua < 2 mg / guanto – secondo Standard ASTM D6124 – EN ISO 21171 Vita utile del Prodotto: 5 anni in accordo alla norma EN 455-4 invecchiamento in tempo reale. |